本次新藥上市申請(qǐng)主要基于一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其入組患者為肥胖或伴有至少一項(xiàng)體重相關(guān)合并癥的超重成人患者。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，該產(chǎn)品可顯著降低體重，并可顯著降低患者的腰圍、血糖、血壓、血脂等指標(biāo)，為患者帶來(lái)心血管及代謝綜合獲益。同時(shí)，該產(chǎn)品的安全性和耐受性良好。與已上市同類(lèi)藥物相比，該產(chǎn)品的胃腸道不良事件發(fā)生率以及因不良事件暫停治療或終止治療的發(fā)生率均更低，并且劑量遞增方案更快速、更簡(jiǎn)便，僅需4周即可達(dá)到目標(biāo)維持劑量。

目前，該產(chǎn)品在2型糖尿病患者中開(kāi)展的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中，以期使更多患者從中獲益。